新药一致性评价(生物等效)专题研讨会圆满落幕
为帮助企业做好仿制药一致性评价工作,尤其是生物等效性试验,加强生物等效性试验的学术交流,提升技术水平,加快医药产业升级,由新医药北京市技术转移中心主办的“仿制药一致性评价(生物等效)专题研讨会”,于9月20日在我校学术交流中心召开。
本次研讨会邀请到CFDA食品药品审核查验中心张蓉老师、北大第一医院崔一民教授、北京协和医院胡蓓教授、附属北京同仁医院王淑民博士、军事医学科学院毒物药物研究所张振清教授等五位专家,分别以“新版GCP修订及药品临床试验监管”、“仿制药一致性评价有关问题”、“高变异药物生物等效性研究设计”、“生物等效性试验现场检查和核查要点”、“生物样品分析技术方法实践与体会及其在药物代谢动力学的应用”为题做专题报告。上午的专题报告活动由附属北京世纪坛医院王兴河主任主持,下午的专题报告活动由附属北京天坛医院赵志刚主任主持。此外,还安排了互动答疑环节,由北京协和医院江骥教授亲临现场答疑。来自全国医药大专院校、医院临床药理基地、生产企业、新药研发机构、CRO机构等近百位代表参加了此次研讨会。
校党委常委、副校长孙力光代表学校发表了热情洋溢的致辞,并对各位专家和参会代表的到来表示热烈的欢迎,希望各位代表通过此次研讨会能有所收获。本次研讨会于当天下午结束,与会代表对专家们的精彩演讲和充实的内容十分肯定,纷纷表示,通过本次研讨会的学习和交流,对仿制药一致性评价的相关工作,尤其是生物等效性试验有了进一步的认识和了解,也积累了一些思路和方法,对有效推进仿制药一致性评价工作的顺利开展提供了积极的帮助。