4月16日，首都医科大学附属北京儿童医院、国家儿童医学中心、国家呼吸系统疾病临床医学研究中心、国家儿童肿瘤监测中心倪鑫教授团队在《 The Lancet Child & Adolescent Health 》上在线发表题为“ Efficacy and safety of ziresovir in hospitalised infants aged 6 months or younger with respiratory syncytial virus infection in China: findings from a phase 3 randomised trial with 24-month follow-up ”的研究论文，揭示全球首个抗呼吸道合胞病毒（ Respiratory Syncytial Virus, RSV ）特异性治疗药物—— Ziresovir （齐瑞索韦）能够显著减少婴幼儿病毒载量，降低长期反复喘息或哮喘的风险。中国医科大学附属盛京医院张晗副主任医师、山东大学临床药理研究所所长赵维、首都医科大学附属北京儿童医院张晓艳副主任医师等为共同第一作者，倪鑫教授（末位通讯）、四川大学附属华西二院刘瀚旻教授、首都医科大学附属北京儿童医院赵顺英教授与爱科百发邬征博士为共同通讯作者。

RSV感染是婴幼儿住院和死亡的重要因素之一。在全球范围内，每年有大量婴幼儿因RSV感染而遭受病痛折磨，给家庭和社会带来沉重的负担。尤其是6个月以下的婴儿，感染后容易发展为重症并导致日后反复的喘息、哮喘、肺功能下降等病症。齐瑞索韦是一种RSV融合蛋白小分子抑制剂，可以通过与病毒F蛋白结合阻止病毒侵入人体细胞。倪鑫教授团队前期开展的多中心、随机、双盲、安慰剂对照III期临床试验首次提示齐瑞索韦安全有效，可以改善患儿临床症状。

为进一步验证齐瑞索韦对于婴幼儿感染RSV的长期治疗效果，研究团队对6个月以下患儿的治疗效果进行亚组分析，并开展长期随访。结果显示，齐瑞索韦治疗急性RSV感染的效果显著，能够有效降低病毒载量。治疗组毛细支气管炎临床评分，呼吸频率、喘息、呼吸肌凹陷等分项评分均显著优于安慰剂组，患儿喘息缓解时间与呼吸肌凹陷缓解时间显著缩短。齐瑞索韦可以降低患儿长期反复喘息和哮喘的风险，提示早期抗病毒治疗可对儿童远期呼吸道健康产生保护效应。此外，齐瑞索韦安全性良好，研究过程中未发生严重药物相关不良事件或死亡病例。

齐瑞索韦可以减少6个月以下RSV感染婴儿的喘息年发生率、喘息次数和哮喘

该研究分析了此前全球首个覆盖6月龄以下RSV感染婴儿III期临床试验的长期随访结果，为构建RSV全病程管理体系提供了关键证据。这一成果的临床转化将改变既往被动支持治疗的困境，推动RSV诊疗进入精准治疗的新时代。

该研究受重大新药创制国家科技重大专项（2018ZX09721003）和国家呼吸系统疾病临床医学研究中心呼吸专项（HXZX-2021）资助。

倪鑫，主任医师，教授，博士生导师。现任国家儿童医学中心主任，国家儿童肿瘤监测中心主任，国家呼吸系统疾病临床医学研究中心主任，首都医科大学附属北京儿童医院院长，北京市儿科研究所所长，首都医科大学儿科医学院院长。首届“国家杰出医师”称号获得者，第九届“国家卫生健康突出贡献中青年专家”。《Pediatric Investigation》主编、《中国耳鼻咽喉头颈外科》《国外医学耳鼻咽喉科学分册》等杂志编委，国家级规划教材《耳鼻咽喉头颈外科》编委。长期从事儿童重大疾病及儿童肿瘤、头颈外科疾病的基础与临床相关研究和医院管理研究，涵盖儿童肿瘤防控、药物研发和诊疗新技术研发等方向。以第一或通讯作者在《The Lancet》《The New England Journal of Medicine》《Nucleic Acids Res》等高水平期刊发表学术论文300余篇，主编（译）/副主编（译）著作40余部。以第一完成人获北京市科学技术进步奖二等奖、北京医学科技奖一等奖、宋庆龄儿科医学奖、华夏医学科技奖二等奖等多项奖项。

赵顺英，教授，博士生导师。首都医科大学附属北京儿童医院呼吸中心名誉主任。中国罕见病联盟呼吸专委会常务委员，中华医学会呼吸病学分会罕见疾病组委员。《中华儿科杂志》等多家杂志编委或常务编委。主持国家自然学科基金、北京市自然科学基金等多项基金项目，以通讯或第一作者发表论文130余篇。

撰稿：赵顺英

排版：王婉婷

审核：葛文彤