附属北京天坛医院缪中荣教授团队证实急性大血管闭塞取栓术后补救性颅内血管成形或支架置入术的长期获益
近日,首都医科大学附属北京天坛医院缪中荣教授团队领衔的ANGEL-REBOOT临床试验,其为期1年的长期随访结果在国际心血管领域顶级期刊《Circulation》上正式发表。研究论文题为“Bailout Intracranial Angioplasty or Stenting After Thrombectomy for Acute Large Vessel Occlusion: 1-Year Outcomes of ANGEL-REBOOT”。研究结果表明,对于中国因颅内动脉粥样硬化性病变导致急性大血管闭塞的患者,若在急诊取栓1-3次后血管再通失败(eTICI 0-2a级)或存在重度残余狭窄(>70%),与标准治疗相比,紧急实施补救性球囊扩张和/或支架植入术(BAOS)能够显著降低患者1年时的残疾程度,并有效减少卒中复发风险。这一重要发现不仅为BAOS疗法具有持久临床获益提供了强有力的循证医学证据,也印证了其在降低远期卒中复发中的关键作用,凸显了该策略对于维持长期血运重建稳定的重要价值。本研究由首都医科大学附属北京天坛医院高峰教授、佟旭副教授、李磊博士,天津市环湖医院魏铭教授以及郴州市第一人民医院姚晓喜教授作为共同第一作者完成;缪中荣教授(末位通讯)与王拥军教授为共同通讯作者。

颅内动脉粥样硬化性疾病是引起急性大血管闭塞取栓术后再通失败及早期再闭塞的重要原因,而补救性颅内动脉成形或支架置入术被视为恢复血流、预防复发的关键干预手段。然而,既往随机对照研究主要关注该策略对患者90天功能结局及短期安全性的影响。对于存在再通失败或重度残余狭窄的急性大血管闭塞患者,补救性成形或支架置入术能否为其带来确切的长期临床获益,此前尚缺乏明确证据。
为解答这一关键临床问题,由首都医科大学附属北京天坛医院缪中荣教授团队牵头,联合全国36家高级卒中中心,组织开展了ANGEL-REBOOT研究。这项多中心、开放标签、终点盲法评估的随机对照试验,深入探索取栓后补救策略的长期疗效与安全性,并成功完成了长达1年的随访评估。本次长期随访扩展分析的主要终点为1年时的mRS评分分布,次要终点包括1年内责任血管区域卒中复发率、功能独立(mRS 0-2分)率、独立行走(mRS 0-3分)率等。研究共纳入348例患者,其中176例分配至BAOS组,172例分配至标准治疗组。实际入组患者中约95%为ICAD相关的大血管闭塞。至1年随访截止时,共有326例(94%)患者完成了随访评估。在主要终点方面,BAOS组1年时的mRS评分分布显著优于标准治疗组(中位mRS评分:2分 vs. 3分;广义比值比 1.34,95%置信区间:1.05-1.73;P = 0.02)。在次要终点方面,BAOS组1年时实现功能独立(mRS 0-2分)的患者比例显著更高(67% vs. 47%;相对风险 1.44,95%置信区间: 1.16-1.72;P < 0.001),并且1年内责任血管区域卒中复发风险显著降低(4% vs. 13%;风险比 0.30,95%置信区间: 0.13-0.71;P = 0.006)。

ANGEL-REBOOT研究1年随访结果主要和次要结局
尽管ANGEL-REBOOT研究此前发布的90天结果显示,BAOS未能显著改善短期功能结局,且伴随较高的出血和血管夹层风险,但本次公布的1年长期随访扩展分析带来了新的重要启示:对于以颅内动脉粥样硬化性疾病为主要病因的急性大血管闭塞患者,在取栓术后实施补救性血管成形/支架置入术,能够为患者带来持续且显著的临床获益。该策略不仅显著改善了患者的长期功能预后,更在降低责任血管区域卒中复发风险方面展现出关键作用。这一发现为取栓术后BAOS的长期疗效与临床价值提供了强有力的高级别证据,增强了临床医生对于特定人群采取积极补救治疗策略的信心,对改善ICAD所致大血管闭塞患者的远期生命质量具有重要的指导意义。
该研究受国家自然科学基金(No. 62272325)、北京市自然科学基金(No. Z220016)、北京市医院管理中心“登峰”人才培养计划(No. DFL20240505)等项目支持。
通讯作者简介

缪中荣,神经病学教授,主任医师,博士生导师,现任首都医科大学附属北京天坛医院神经病学中心副主任、介入神经病学科主任。兼中国卒中学会常务理事,中国卒中学会神经介入分会主任委员,中国医师协会神经介入专业委员会副主任委员,中国科学技术协会全国神经介入脑血管病介入治疗学首席科学传播专家等。在《New Engl J Med》《Lancet 》《JAMA》《Lancet Neurol》《Circulation》等杂志发表200余篇论文。出版专著 10 余部,获国家专利 4 项。获国家科学技术进步二等奖 1 项,中华医学科技奖三等奖 1 项,教育部科学技术进步一等奖 1 项,北京市科技进步奖 3项。

王拥军,神经病学教授,主任医师,博士生导师,现任首都医科大学附属北京天坛医院院长。兼任国家神经系统疾病医疗质量控制中心主任、国家神经系统疾病临床医学研究中心副主任、北京脑保护高精尖创新中心主任、中华医学会神经病学分会主任委员、《Stroke & Vascular Neurology》杂志主编。长期致力于脑血管病复发预防策略研究。以通讯或共同通讯作者在《New Engl J Med》《Lancet》《JAMA》《BMJ》《Circulation》《Sci Transl Med》等期刊发表论文400余篇,并作为第一完成人于2016年和2020年两次获得国家科技进步二等奖。此外,还获得首届全国创新争先奖章、吴阶平医药创新奖、谈家桢生命科学临床医学奖、世界卒中组织(WSO)最高成就奖、2022年度何梁何利基金科学与技术进步奖。
撰稿:佟旭
排版:王婉婷
审核:王拥军