2020年7月1日，首都医科大学附属北京胸科医院张树才教授团队在《Clinical Cancer Research》发表了题为" Routine-dose and High-dose Icotinib in Advanced Non-Small Cell Lung Cancer Patients harboring EGFR Exon 21 L858R Mutation: the Randomized, Phase II, INCREASE Trial"的II期临床研究论文，文中探讨了加倍剂量埃克替尼与常规剂量埃克替尼治疗EGFR 21-L858R突变的非小细胞肺癌（NSCLC）的安全性和有效性。附属北京胸科医院李曦副主任医师为第一作者，附属北京胸科医院张树才教授为通讯作者。

非小细胞肺癌（NSCLC）是世界上最常见的恶性肿瘤之一，已成为我国城市人口恶性肿瘤死亡的首位原因。携带EGFR突变的非小细胞肺癌对小分子EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗相对敏感，而EGFR突变主要分为19外显子缺失突变（19-Del）及21外显子L858R突变（21-L858R）两种类型。埃克替尼（Icotinib）是一种高特异性/选择性EGFR酪氨酸激酶抑制剂，目前仅在中国批准用于非小细胞肺癌患者，但目前尚缺乏高剂量埃克替尼在晚期非小细胞肺癌患者中疗效及安全性的临床数据。

首都医科大学附属北京胸科医院张树才教授团队牵头，联合北京协和医院、中国医学科学院院肿瘤医院等17家分中心共同进行了一项关于高剂量埃克替尼的Ⅱ期随机对照、开放标签的多中心临床试验（INCREASE研究）。该研究纳入253名晚期/转移性非小细胞肺癌患者，主要研究终点是由独立评审委员会（IRC）评估的中位无进展生存期（mPFS）。结果显示，21-L858R突变加倍剂量组mPFS明显长于常规剂量组（12.9个月vs. 9.2个月），客观缓解率（ORR）也更高（73% vs. 48%），与19-Del突变常规剂量患者组相近（分别为12.9个月 vs. 12.5个月；73% vs. 75%）。皮疹、腹泻和转氨酶水平升高是各组中最常见的不良事件，其中大多数为1/2级，加倍剂量组未见新发安全事件，耐受性好。INCREASE研究显示，在EGFR 21L858R突变晚期NSCLC患者中，加倍剂量埃克替尼较常规剂量埃克替尼显示出更好的疗效和可管理的安全性。在临床实践中，加倍剂量埃克替尼为这类患者提供了新的治疗选择。

本研究得到北京市科学技术委员会首都临床特色应用研究项目（Z161100000516107）资助。

张树才，首都医科大学附属北京胸科医院肿瘤内科主任医师，博士生导师，首都医科大学肿瘤学系肺癌学组组长，曾荣获国家科技进步一等奖1项。近五年主持北京市科委首都特色医学课题2项，发表高质量论文20余篇。参与编写全国肺癌诊疗指南、共识3个。