附属北京佑安医院临检中心通过ISO15189实验室认证
7月28至31日,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)评审专家组一行7人,对北京佑安医院临检中心进行了为期三天的国际医学实验室质量与能力认可(ISO15189)现场评审。经过严格细致的检查,评审组认为北京佑安医院临检中心质量管理体系和技术能力均满足CNAS认可要求,同意向CNAS推荐通过认可。同时,对临检中心工作提出了整改意见和建议。
按照评审要求,认可委评审组于7月29日上午,在北京佑安医院会议室举行了现场评审的首次会议,李宁院长、李玉梅书记、金荣华副院长、孙桂珍副院长、医务处、护理部、院感科等部门参加了会议。会议由评审组组长杨泽主持。
院长李宁向专家介绍了佑安医院基本情况。随后,临检中心主任娄金丽向评审专家介绍了临检中心概况及质量管理体系建立、运行及持续改进情况。
在三天的评审过程中,评审专家分别对临检中心管理层、临检、生化、免疫、微生物、分子、输血六个专业组进行评审,专家组依据CNAS-CL02认可准则现场查阅了临检中心质量管理体系的相关文件和记录,就人员培训、环境设施、实验室设备、日常记录,检验前、检验中、检验后程序的质量保证、结果报告等各方面进行了全面严格的检查。同时对临检中心的作业指导书、仪器校准报告、项目性能验证报告、实验室信息系统等文件逐一查阅。并对所申报的96个项目进行仪器、人员比对和留样再测实验以评审科室技术力量的满足性和检验技术能力的符合性。
评审组认为临检中心依据《医学实验室质量和能力认可准则》(CNAS-CL02-2012)和相关应用说明要求制定的质量管理体系文件,涵盖了认可准则的全部要素,能满足自身实际工作要求,具有可操作性,有明确的质量方针和质量目标量、并具有可考核性;内部职责分配合理;各项质量活动处于受控状态。管理层重视实验室质量和技术能力的建设,质量管理措施落实到位。建立并实施了良好的实验室内外部沟通机制,能够对人员有计划的进行培训,并实施了日常质量监督;检验人员能熟练掌握检测标准和仪器操作,可以胜任所授权领域的检测工作;实验室能够满足认可要求,确保实验室质量体系持续改进、不断提高。评审组对体系存在的问题进行了反馈,与院方及临检中心相关责任人沟通并提出了中肯的整改意见和建议。
ISO15189的宗旨,是用国际标准的规范来管理医学实验室,提高临检中心管理水平和员工自身素质,使检验质量得以保障,使全世界所有遵循ISO15189准则的医学实验室实现结果互认。
通过评审,进一步提升了临检中心整体管理水平和技术能力。临检中心将以这次评审为契机,按照专家组提出的要求,持续改进,为临床及患者提供高水平、高质量的检验服务。